IN-VITRO-PERMEATIONSSTUDIEN. Wissenschaftliche Expertise f\u00fcr verl\u00e4ssliche Ergebnisse<\/h1><\/div>Die Wirksamkeit jedes kutanen, transdermalen oder oromukosalen Wirkstofftransports h\u00e4ngt entscheidend von der F\u00e4higkeit der Systeme ab, den Wirkstoff (API) kontrolliert, effizient und sicher freizusetzen. Um diese Leistungsf\u00e4higkeit f\u00fcr unterschiedliche dermale, transdermale, oromukosale und Mikronadel-Technologien zuverl\u00e4ssig zu bewerten, hat LTS ein eigenes \u201eSkin Lab\u201c eingerichtet. Hier untersuchen wir die kutane Permeation von Molek\u00fclen \u2013 sowohl f\u00fcr die Entwicklung neuer Formulierungen als auch f\u00fcr die Optimierung und Neupositionierung bestehender Therapien.<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Unser Team verf\u00fcgt \u00fcber mehr als 30 Jahre Erfahrung in diesem Spezialgebiet. Unterst\u00fctzt durch ein modernes Labor mit hochentwickelten Analyse- und Testmethoden stellen wir sicher, dass unsere Studien h\u00f6chste Qualit\u00e4ts- und Validierungsstandards erf\u00fcllen. So begleiten wir unsere Partner von der Formulierungsentwicklung bis zur regulatorischen Einreichung Dar\u00fcber hinaus bieten wir in-vitro-Permeationsstudien, Bio\u00e4quivalenzuntersuchungen und \u00e4hnliche Leistungen auch als eigenst\u00e4ndigen Service an.<\/p>\n<\/p>\n
Unsere Permeationsstudien entsprechen den Richtlinien von OECD, FDA und EMA und umfassen GMP-zertifizierte IVPT-Studien. Der von uns entwickelte In-vitro-Permeationstest ist ein anerkanntes Bio\u00e4quivalenzmodell und wird von Beh\u00f6rden wie EMA, FDA und PDMA akzeptiert.<\/p>\n<\/p>\n
Neben der wissenschaftlichen Pr\u00e4zision zeichnet uns ein klarer Anspruch aus: Wir wollen L\u00f6sungen entwickeln, die einen echten Mehrwert f\u00fcr Patienten schaffen. Diese Haltung pr\u00e4gt unsere Arbeit und treibt uns an, unsere Methoden kontinuierlich weiterzuentwickeln.<\/p>\n
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<\/span><\/div><\/div><\/div>Unsere Leistungen im \u00dcberblick:<\/h3>\n<\/p>\n\n- Regulatorische Studien gem\u00e4\u00df OECD TG 428, EMA-, FDA- und PDMA-Vorgaben<\/li>\n
- Untersuchung der lokalen Wirkstoffverteilung am Applikationsort<\/li>\n
- Analyse von Absorption, Verteilung und Metabolismus<\/li>\n
- Bewertung der Metaboliten-Toxikokinetik und lokalen Vertr\u00e4glichkeit an vitalem Gewebe<\/li>\n
- Untersuchung der oromukosalen Wirkstofffreisetzung mit propriet\u00e4ren LTS-Designs<\/li>\n
- Analytik und Validierung mittels HPLC-MS\/MS und UPLC<\/li>\n
- Testung von Arzneistoffen (API), stoffbasierten Medizinprodukten und Kosmetika<\/li>\n
- Individuell konzipierte Studien nach den Anforderungen unserer Partner<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Unser Team verf\u00fcgt \u00fcber mehr als 30 Jahre Erfahrung in diesem Spezialgebiet. Unterst\u00fctzt durch ein modernes Labor mit hochentwickelten Analyse- und Testmethoden stellen wir sicher, dass unsere Studien h\u00f6chste Qualit\u00e4ts- und Validierungsstandards erf\u00fcllen. So begleiten wir unsere Partner von der Formulierungsentwicklung bis zur regulatorischen Einreichung Dar\u00fcber hinaus bieten wir in-vitro-Permeationsstudien, Bio\u00e4quivalenzuntersuchungen und \u00e4hnliche Leistungen auch als eigenst\u00e4ndigen Service an.<\/p>\n<\/p>\n
Unsere Permeationsstudien entsprechen den Richtlinien von OECD, FDA und EMA und umfassen GMP-zertifizierte IVPT-Studien. Der von uns entwickelte In-vitro-Permeationstest ist ein anerkanntes Bio\u00e4quivalenzmodell und wird von Beh\u00f6rden wie EMA, FDA und PDMA akzeptiert.<\/p>\n<\/p>\n
Neben der wissenschaftlichen Pr\u00e4zision zeichnet uns ein klarer Anspruch aus: Wir wollen L\u00f6sungen entwickeln, die einen echten Mehrwert f\u00fcr Patienten schaffen. Diese Haltung pr\u00e4gt unsere Arbeit und treibt uns an, unsere Methoden kontinuierlich weiterzuentwickeln.<\/p>\n
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