Innovationen die ankommen – Nasal Drug Delivery

Die Nase bietet ein großes Potenzial als patientenfreundlicher Applikationsweg für die lokale und systemische Arzneimittelverabreichung. Unsere Expertise und technologischen Kompetenzen in der Entwicklung und Herstellung nasaler Arzneimittel sind darauf ausgerichtet, dieses Potenzial für unsere Pharmapartner optimal zu erschließen.

Zentrale Leistungen für pharmazeutische Partner

  • Herstellung von Nasensprays

    Unsere umfassende Expertise in der nasalen Arzneimittelverabreichung deckt den gesamten Produktentwicklungszyklus ab – von der Formulierungsentwicklung bis zur industriellen Skalierung. Ob Einzeldosis , Bo-Dose oder Mehrdosisprodukte (konserviert sowie steril/nicht konserviert): Unsere erfahrenen internen Wissenschaftler und Ingenieur unterstützen nasale Projekte in jeder Entwicklungsphase.

  • Prüfung von Nasensprays

    Mit einem hochmodernen Labor ausgestattet, bieten wir ein breites Spektrum an Prüfleistungen für Einzeldosis , Bi-Dose und Mehrdosissysteme – von der Partikelgrößenverteilung bis zur Ausbreitungsgeometrie. Die Kombination aus detaillierter Sprühcharakterisierung und jahrzehntelanger Erfahrung ermöglicht es uns, Entwicklungsprozesse gezielt zu beschleunigen und zu optimieren.

  • Entwicklung von Nasensprays

    Als spezialisierte CDMO für nasale Arzneimittel verfügen wir über tiefgehendes Fachwissen, das fest in unserer Organisation verankert ist. Unsere Partner profitieren von dieser Expertise über alle Projektphasen hinweg – von der ersten Idee und Machbarkeitsprüfung über die Geräteauswahl bis hin zur Kommerzialisierung.

  • Standorttransfer

    Mit einer ausgewogenen Kombination aus strukturierten Prozessen und flexibler Kapazitätsplanung unterstützen wir den reibungslosen Transfer intranasaler Produkte aus der laufenden kommerziellen Produktion. Unsere erfahrenen Projektmanager begleiten den gesamten Prozess engmaschig und stellen sicher, dass Zeitpläne eingehalten und Übergänge nahtlos umgesetzt werden.

  • Aseptische Abfüllung

    Unsere Kompetenz in der aseptischen Abfüllung ergänzt unsere Entwicklungsleistungen für Applikationssysteme ideal. Unterstützt durch moderne Kontaminationskontrollstrategien und automatisierte Inspektionssysteme erfüllen unsere Abfüllprozesse höchste regulatorische Anforderungen. Wir verarbeiten ein breites Spektrum steriler Produkte, darunter Small Molecules, Biologika, hochwirksame Substanzen sowie kontrollierte Wirkstoffe (DEA Schedule I–V).

  • Verpackung

    Unsere flexiblen und individualisierbaren Lösungen für die Sekundärverpackung setzen den finalen Akzent am Ende des Herstellungsprozesses. Ob Blisterverpackungen für Mikro Dosis Systeme oder automatisierte Kartonierung – jede Verpackungslösung wird exakt auf das jeweilige Produkt zugeschnitten. Dabei stellen wir sicher, dass alle Anforderungen erfüllt werden: von Serialisierung und Produktsicherheit bis hin zur Markenpräsentation.

Zentrale Vorteile für Patientinnen und Patienten

  • Komfortable, nadelfreie Arzneimittelverabreichung

  • Lokale und systemische Wirkung möglich

  • Schneller Wirkungseintritt

  • Verbesserte Bioverfügbarkeit

  • Umgehung von Herausforderungen von oralen Applikation

Aseptische Abfüllung

Bei der Herstellung steriler injizierbarer Arzneimittel stehen Qualität und Sicherheit an oberster Stelle. Pharmaunternehmen benötigen einen verlässlichen Partner mit fundiertem Know-how und den notwendigen Kapazitäten, um Dienstleistungen auf höchstem Niveau und in Übereinstimmung mit aktuellen regulatorischen Anforderungen zu erbringen.
Bei LTS verfügen wir über die Erfahrung, Kapazität und Expertise, um ein breites Spektrum aseptischer Prozesse und Sterilisationsdienstleistungen abzudecken – für Produkte wie Small Molecules, Biologika und kontrollierte Substanzen (DEA Schedule I–V).
Unsere modernen Abfüllanlagen integrieren fortschrittliche Kontaminationskontrollstrategien sowie hochautomatisierte Inspektions- und Verpackungssysteme. Das gewährleistet gleichbleibende Qualität, hohe Effizienz und eine zuverlässige Produktfreigabe. Jährliche Inspektionen durch Kunden und internationale Aufsichtsbehörden bestätigen unsere Einhaltung höchster Standards und unterstreichen unsere langjährige Erfolgsbilanz im Bereich steriler Arzneiformen.

Ausstattung der Abfülllinien

  • IMA Extrema Filler

  • IMA SteriFil Filler

  • Hochgeschwindigkeitsabfüllung

  • Kleinserienabfüllung für klinische Studien und Entwicklungsprojekte

  • Glasvials: 2, 5, 10, 20, 50, and 100 mL

  • In line Waschen und Depyrogenisierung von Vials

Unsere Kernprodukte

Unsere Kompetenzen umfassen sowohl die Entwicklung als auch die kommerzielle Herstellung von Einzeldosis , Bi-Dose und Mehrdosis Nasensprays. Alle Produkte werden in hochmodernen, umweltkontrollierten Produktionsstätten gefertigt. Dank unserer umfangreichen Erfahrung mit regulatorischen Zulassungen können wir Projekte in jeder Phase ihres Lebenszyklus nahtlos übernehmen – von der frühen Konzeptentwicklung und Formulierungsoptimierung über die klinische Herstellung bis hin zum Transfer etablierter kommerzieller Produkte.

Micro Dose

uni dose

Einzeldosis Nasenspray

Dieses gebrauchsfertige, nicht vorgepumpte System ermöglicht die präzise Applikation einer einzelnen Dosis mit nur einer Hand. Das Arzneimittel wird vor der Montage in ein spezielles Mikro Glasvial abgefüllt und sicher verschlossen. Die Standarddosis beträgt 100 µl.
Micro Dose Systeme eignen sich sowohl für lokale als auch für systemische Therapien und bietet durch ihre einfache 360° Funktionalität attraktive Optionen für das Lifecycle Management bestehender Marken.

Bi-Dose Nasenspray

Dieses System ermöglicht die präzise Verabreichung von bis zu 200 µl Arzneimittel über zwei Sprühstöße. Sowohl bei Einzeldosis als auch bei Bi-Dose Produkten ist das Verschließen der Vials entscheidend für die Device Performance. Wir stellen dies durch streng kontrollierte mechanische und Vakuum-Verschlussprozesse im klinischen und kommerziellen Maßstab sicher.

bi dose

Multi dose

multi dose

Mehrdosis Nasenspray

Umfassende Fertigungskapazitäten für Mehrdosissysteme, die zuverlässig und reproduzierbar eine exakt definierte Dosis abgeben. Unsere umweltkontrollierten Abfüllbereiche ermöglichen die Verarbeitung sowohl konservierter als auch steriler (nicht konservierter) Mehrdosisformulierungen.