F & E
F & E
Unsere Kompetenzen: Forschung & Entwicklung
Wir setzen Maßstäbe für fortschrittliche und nachhaltige, nicht-invasive Darreichungsformen.
Bei LTS steht die Entwicklung sicherer und innovativer Technologien im Mittelpunkt, die von Patientinnen und Patienten geschätzt und von unseren Pharmapartnern erfolgreich eingesetzt werden.
Unsere langjährige Erfahrung zeigt: Wirkstoffe (APIs) bringen oft Herausforderungen mit sich, etwa geringe Bioverfügbarkeit oder Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt. Deshalb entwickeln wir Formulierungen, die hinsichtlich Stabilität und Bioverfügbarkeit überzeugen. Wir verwandeln Wirkstoffe in wirksame und marktfähige Therapien – ob transdermal, topisch, transmucosal oder nasal.
Unser Team aus über 150 Produkt- und Entwicklungsspezialisten arbeitet an den LTS-Entwicklungszentren in Deutschland und den USA. Die Projektteams verfügen im Schnitt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Drug-Delivery-Systemen und bringen multidisziplinäre Kompetenzen in Analytik, Hilfsstoffen, Formulierung, Hautpenetration und Scale-up mit. Diese Expertise bildet die Grundlage für unsere Leistungen in:
Machbarkeitsstudien
Formulierungsentwicklung
Stabilitätsprüfungen
Bereitstellung von Prüfpräparaten für klinische Studien
Scale-up und Prozessqualifizierung
Nasal: Ganzheitliche Lösungen für die nasale Darreichung
LTS bietet Pharmaunternehmen umfassende Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung von Arzneimitteln, die nasal verabreicht werden. Unser kürzlich erweitertes F&E-Labor in Lakewood, NJ, USA, wird durch ein komplettes Angebot an klinischen Herstellungsservices ergänzt, sodass Ihre Projektziele und Zeitpläne zuverlässig erreicht werden.
Unsere Leistungen im Bereich Nasal umfassen:
Präformulierung und Formulierungsentwicklung
Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
Entwicklung und Validierung von Sprühcharakterisierungsverfahren
Auswahl geeigneter Applikationssysteme
Prozessentwicklung und Validierung
Herstellung von Prüfpräparaten für klinische Studien (CTM)
Quality by Design (QbD) Services
Unterstützung bei Labormuster, klinischen Prüfpräparaten und Scale-up
Stabilitätsprüfungen vor Ort (nach ICH und kundenspezifisch)
Validierungs- und Zulassungsunterstützung
Sterilitätsprüfungen
Zuverlässigkeits- und In-vitro-Bioäquivalenzstudien
Sekundärverpackung
Weltweit exzellente Compliance
Unsere F&E-Einrichtungen verfügen über kontrollierte Zugangsbereiche mit speziell ausgestatteten Laboren für die Handhabung hochpotenter Wirkstoffe, moderne Analytiklabore und zahlreiche Stabilitätskammern – einschließlich Infrastruktur für die Verarbeitung kontrollierter Substanzen (DEA I-IV). Für schnelle, kleinskalige Tests steht ein breites Portfolio an transdermalen, topischen, nasalen, oralen Wirkstoff-Film und Mikronadel-Formulierungen zur Verfügung.
Die Bereitstellung von Prüfpräparaten für klinische Studien und Scale-up-Aktivitäten erfolgt in ausgewiesenen GMP-Bereichen. Unsere erfahrenen Ingenieure sorgen dafür, dass die Produktionsanlagen individuell auf die Anforderungen jedes Kundenprojekts zugeschnitten werden können.